• Гинекологические и перинатологические заболевания являются серьезной медицинской и социальной проблемой. Современные исследования показали, что наиболее часто злокачественному процессу предшествуют фоновые заболевания, в том числе эктопии, лейкоплакии, цервициты. По сути, фоновые заболевания - доброкачественные процессы, имеющие воспалительную, гормональную, травматическую этиологию. При этом, составляя около 80% патологических изменений шейки матки, фоновые процессы не являются предраковыми состояниями, но именно на их фоне могут развиться диспластические изменения.
• Распространенность фоновых заболеваний шейки матки у женщин остается очень высокой.   Дисплазия шейки матки (CIN) диагностируется у 4-10% женщин (в зависимости от региона). В 30-50% случаев дисплазия редуцирует в рак шейки матки. Ежегодно в мире регистрируется более 530 тыс. новых случаев заболевания и более 275 000 женщин умирает. Подтвержденная тяжелая дисплазия матки и преинвазивный рак требуют безотлагательного лечения, которое осуществляется онкогинекологами методами ножевой или электроножевой конизации.

• Покрытие гелевое «Фламена ®» состоит из природных компонентов: дигидрокверцетин (0,4%), лецитин (3%), глицин (5%), антисептик растительного происхождения – сангвиритрин (не более 0,5%).

• Покрытие гелевое «Фламена ®» предназначено для закрытия травм кожи и слизистых, послеоперационных швов, очагов воспаления при кожных заболеваниях и на слизистых.

• Покрытие гелевое «Фламена ®» представляет собой оригинальную гелиевую композицию (далее – «Гель»). Основой Геля является липосомальный антиоксидантно-фосфолипидный комплекс, полученный по запатентованному методу (патент РФ №2369383, патент Швейцарии № 702736), придающий этому изделию уникальные биологические свойства.
• Гель является безопасным, нетоксичным, готовым к применению изделием.
• Гель предназначен для обработки слизистой и прилегающих тканей влагалища в целях профилактики патологических изменений слизистой, устранения дискомфорта, улучшения микроциркуляции крови и лимфы, обеспечения антиоксидантной защиты. Применяется, в том числе, после оперативных вмешательств.
• Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов, обеспечивая противовоспалительное, противоотечное и антимикробное действие.
• Гель предназначен для использования в клинических, поликлинических условиях и в быту.

Покрытие гелевое Фламена® может быть использовано в клинических, амбулаторных, полевых условиях и в быту для профилактики и лечения:

• эрозивных и язвенных заболеваний трофического характера в гинекологии (дистрофия вульвы и т.п.) Исполнение А);
• хронических ран вне зависимости от этиологии: артериальных и венозных язв, язв на фоне сахарного диабета, пролежней (Исполнение Б и В);
• обморожение (Исполнение Б и В).

Покрытие гелевое Фламена® не рекомендуется использовать в качестве монотерапии в случаях:

• прогрессирующей эпифасциальной гангрены;
• пиогенной инфекции (на фоне гнойных заболеваний кожи конечностей при несоблюдении   правил личной гигиены);
• специфических инфекционных заболеваний: сифилиса, туберкулеза (болезнь Базена), лепрозов, лейшманиоза, риккетсиоза, язвы на фоне гельминтозов (онхоцеркоз);
• злокачественных новообразований;
• синдрома Лайелла;
• при врожденных пороках развития сосудистой системы – ангиодисплазиях;
• системных заболеваний: болезни крови, нарушения обмена веществ, коллагенозов, васкулитов, антифосфолипидного синдрома, криоглобулинемии, криофибриногенемии;
• заболеваний невыясненной этиологии;
• при обильном кровотечении без предварительного применения гемостатических средств;
• в случае индивидуальной непереносимости;
• во время беременности без консультации врача.

Возможные побочные действия:

• При соблюдении требований безопасности, порядка и метода применения медицинского изделия побочные действия отсутствуют.
• Возможна аллергическая реакция в случаях индивидуальной непереносимости к отдельным компонентам Геля.

Требования безопасности:

• Перед применением покрытия гелевого Фламена® необходимо проконсультироваться врача.

Изначально  проводится клиническое обследование женщины:

• осмотр наружных половых органов;
• бимануальный  осмотр;
• простую и расширенную кольпоскопию;
• взятие мазков из влагалища на степень чистоты
• взятие мазка с зоны трансформации на онкоцитологическое исследование;
• обследование на все виды сексуально-трансмиссивные инфекции.

Способы применения

• Условием  применения Геля служит отсутствие урогенитальной инфекции и условно патогенной микрофлоры в концентрациях, не превышающих нормальные показатели. При выявлении заболеваний, передающихся половым путем, выполняется санация влагалища.  Индивидуально определяется объем и метод лечения с применением Комплекса Фламена в зависимости от тяжести заболевания, его размеров и локализации.
• Применение комплекса Фламена при патологии шейки матки (цервицит, лейкоплакия, эктопия,  легкая дисплазия шейки матки) без хирургического вмешательства:  пациентка во время процедуры находится в гинекологическом кресле, либо в горизонтальном положении с согнутыми коленями.   Перед   введением препарата  врач выполняет обработку слизистой шейки матки сухим тампоном (прикасаясь к слизистой шейки матки) и раствором антисептика, после чего заполненный аппликатор вводит во влагалище к месту патологии, а в случае применения пациенткой в амбулаторных условиях - на 5-7 см вглубь, и плавным нажатием на поршень аппликатора Гель вводится к месту поражения. Гель Фламена наносится на пораженный участок в объеме 1 мл на 5-10 см2 площади поражения. После введения Геля больная должна полежать  25-30 мин  либо ввести во влагалище ватный тампон на 6-8 часов. Процедуры повторяются ежедневно курсом  5-10 дней вне менструации. При легкой степени тяжести возможно сокращение срока лечения до 5 дней, в случаях средней тяжести - до 10 дней. При слабой динамике репаративных процессов сроки лечения рекомендуется увеличить до 15-20 дней. Контрольное обследование проводится через 1 месяц после окончания проводимого курса лечения.
• Применение комплекса Фламена при патологии шейки матки после хирургического вмешательства в виде эксцизионного воздействия (биопсии, LEEP  или LETZ, конизации) Гель эффективен для стимуляции репарационных процессов и сокращения сроков заживления раны после проведения хирургического вмешательства, в том числе для снижения интенсивности острого воспалительного процесса, купирования оксидативного стресса, качественной деконтаминации без негативного воздействия на окружающие ткани и непатогенную микрофлору, стимулирования клеточного иммунитета и пролиферации фибробластов. Применение показано при отсутствии обильного кровотечения или отделяемого.
• После проведения хирургических процедур лечения патологии шейки матки при кровотечении или отделяемом раны используют гемостатические средства. Например, в виде коллагеновых губок, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин". Из губки изготавливают тампон. На поверхность тампона наносят гель из тубы в объеме 1,5 – 2 мл. Изготовленный тампон вводят во влагалище на пораженное место или   марлевый тампон с гелем - время экспозиции  не менее одного часа    (4-6 часов).
• В случае применения Геля в поздние сроки после оперативного вмешательства (на 7-10 день),  первое введение Геля осуществляют по стандартной процедуре вне зависимости от наличия или отсутствия струпа на поверхности раны. Применение Геля для обработки раневых поверхностей после оперативного вмешательства рекомендуется в объемах 1 мл Геля на 1-2 см ² раневой поверхности.
• Контрольное обследование рекомендуется проводить с целью выявления положительной тенденции процесса лечения. Контрольное обследование проводится по окончании курса процедур. Через 10- 14 дней с момента начала лечения. Повторный осмотр и обследование на выявление результатов лечения рекомендуется проводить через 1 месяц после окончания курса лечения.

• Перед использованием Геля рекомендуется провести антисептическую обработку влагалища путем спринцевания раствором антисептика.
• Извлечь из упаковки один пластиковый аппликатор, принять горизонтальное положение и ввести аппликатор во влагалище на 5-7 см. Плавным движением выдавить все содержимое аппликатора во влагалище. В горизонтальном положении находиться 20-30 минут до полного всасывания Геля.
• Минимальный курс применения Геля при ежедневном использовании – 5 суток.
• Порядок применения Геля после оперативных вмешательств следует определить совместно с лечащим врачом. Допускается применение Геля 2-3 раза в сутки, а при нормальном течении процесса ранозаживления – 1 раз в сутки.
• Контроль за состоянием раневой поверхности осуществляют по клиническим признакам (наличию отека, количеству экссудату, характеру грануляционной ткани, наличию признаков эпителизации и др.), а также по данным динамического микробиологического и цитологического методов анализа.

• Гель оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное, болеутоляющее действие, активно стимулирует развитие репарационных процессов, в том числе ангиогенез, рост грануляционной ткани, способствует восстановлению ангиотрофики и нейротрофики поврежденных тканей.

Эффективность применения Геля выражается в:

• купировании процесса воспаления;
• повышении качества регенераторных процессов в ране;
• улучшении динамики сокращения площади раневого дефекта;
• более ранней грануляции и эпителизации;
• сокращении общего срока ранозаживления;
• сокращении экссудации ран;
• подавлении контаминации ран;
• минимизации образования келоидных рубцов;
• снижении риска токсических и аллергических реакций.

• Гель интенсивно впитывается в пораженные ткани. 
• Компоненты Геля комплексно оказывают местное иммунокоррегирующее действие, выражающееся в купировании воспалительных процессов через прерывание свободно радикальных механизмов возбуждения воспалительного процесса, стимулирование клеточного иммунитета и восстановление клеточных мембран, поврежденных в результате оксидативного стресса, нормализации клеточного дыхания. Активированный клеточный иммунитет и антисептик растительного происхождения оказывают деконтаминирующее  действие на патогенную микрофлору. Антиоксидант дигидрокверцетин прерывает свободно радикальные процессы, сопровождающие воспаление. Нейромедиатор тормозного типа глицин ослабляет болевые ощущения. Лецитин восстанавливает клеточные мембраны поврежденных клеток. Общее воздействие Геля способствует ранней дифференциации фибробластов, восстанавливает ангиотрофику, обеспечивает регенерацию тканей по первому типу (типичному).
• Ингредиенты Геля полностью биодеградируемы и выводятся из организма в течение суток с мочой. По отдельности и комплексно ингредиенты Геля не имеют канцерогенных, мутагенных, митогенных и токсических свойств.

• Изготовитель гарантирует соответствие Покрытия гелевого Фламена® требованиям при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
• Гарантийный срок годности – 2 года со дня изготовления.

• Утилизация должна проводиться согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для изделий класса А (твердые бытовые отходы).